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产品可及性提高 胰岛素专项集采在全国落地


时间:2022-06-18  来源:  作者:  点击次数:


本报记者曹北京报道

近日,国家组织的第六批药品集中采购结果,即胰岛素特采中选,在全国多个省市实施。

2021年11月,胰岛素专集在上海开馆,首次将胰岛素的采集范围从化学药物扩大到生物药物。该集将胰岛素分为6个采购群:餐用人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐用胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物,包括11家企业的16个仿制药品种、42个产品。

本次征集入选内资企业8家,外资企业3家。此次集中采购第一年全国医疗机构的采购需求约为2亿件。按集中采购前价格计算,涉及采购金额约170亿元,入选产品平均降价48%。预计每年可节约成本90亿元。其中,国内药企李赣药业股份有限公司(603087。SH,以下简称“李赣药业”)和联邦制药(03933.HK)各有6只产品,通化东宝药业股份有限公司(600867。SH,以下简称“通化东宝”)入选5个产品,国外药企诺和诺德入选7个产品,礼来入选除甘精胰岛素外的5组品种。

在业内看来,集中采购将提高国产胰岛素的可及性,促进第三代胰岛素替代第二代胰岛素。国内多家药企在2021年年报中提到要提高产品的市场份额。

就胰岛素市场的未来变化,《中国经营报》记者致函致电通化东宝。通化东宝表示,集中采购降价的实施,将大大减轻糖尿病患者的费用负担,有效提高胰岛素的可及性。预计第三代胰岛素和第二代胰岛素将长期共存,共同发展。未来公司将加大对集中采购之外的零售渠道、民营医院等市场的投入,进一步提升公司产品在集中采购之外的销量和市场份额。

成功的制造商“以量补价”

拟选结果出炉后,全国多地开始陆续实施。

河南省医疗保障局官网显示,临床常用的甘精胰岛素从平均180元/支降至70元/支,每位患者每年使用胰岛素的费用从6480元降至2520元。征收将惠及全省100多万重症糖尿病患者,每年可节约费用5.6亿元。

云南省医疗保障局官网显示,第一年胰岛素需求量约为360万支,预计每年可节省采购资金约1.4亿元。赖脯胰岛素从67.81元降至23.57元,降幅65%。蛋白锌重组赖脯胰岛素由68.61元降至18.89元,降幅72%;甘精胰岛素从310.38元降至99.6元,降幅达67.9%。

江苏省医疗保障局官网显示,按照第一年的约定,预计全省共节约8亿元。以一款精制蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)为例,预计采集后每月费用由203元降至57元,全年仅需680元,日均费用不到2元。

通化东宝方面表示,胰岛素治疗是控制高血糖的重要手段。1型糖尿病患者需要依靠胰岛素维持生命。还必须使用胰岛素来控制高血糖症并降低糖尿病并发症的风险。虽然二型糖尿病不需要胰岛素来维持生命,但在口服降糖药无效或禁忌时,仍然需要使用胰岛素来控制高血糖,降低糖尿病并发症的风险。

根据通化东宝的年报,在胰岛素集采方面,公司采取了温和的报价策略,w

降价后如何为国内药企创造新的增长点也是市场关注的焦点之一。除了标准市场的巨大需求,基层市场和零售市场也是企业布局的重要阵地。通化东宝表示,公司院外市场增长空间巨大,甘草甜素和门冬胰岛素处于快速放量期。门东30和50、利拉鲁肽等重磅产品将在今明两年陆续获批,未来新产品和更多产品的持续上市将成为公司新的业务增长点。此外,公司持续深耕基层市场,提高县级和基层医院覆盖率。特别是随着国家分级诊疗制度的逐步推进和新版基本药物目录的推出,公司将不断加大乡镇卫生院和社区服务中心的发展。

近日,李赣药业在投资者互动平台上回复投资者。在国内市场,李赣药业以绝对的报价优势在胰岛素采购全线中标。未来,它将依靠突出的成本优势来保持合理的利润。在下一阶段,

公司将致力于不断提升自主创新能力,在强化糖尿病领域研发的同时,不断开拓其他领域的研发管线,积极开拓新产品,寻求利润增长的更多可能性。

二代、三代或将长期共存

甘李药业年报显示,胰岛素的发展经历过动物胰岛素(一代,已基本被淘汰)、人胰岛素(二代)和胰岛素类似物(三代)。自上世纪90年代末期胰岛素类似物上市以来,其在全球范围内的销售规模迅速增长。本次胰岛素集采全国首年采购需求量共计2.14 亿支,其中二代胰岛素0.90亿支,三代胰岛素1.24亿支,约占中国胰岛素市场总量的56%。三代胰岛素的需求明显高于二代胰岛素,二代胰岛素目前以预混人胰岛素为主要市场。

兴业证券研报显示,从此次胰岛素专项集采全国首年采购需求量报量情况来看,国产胰岛素总计报量6603万支,占总需求量的30.88%,进口报量1.48亿支,占总需求量的69.12%,预计后续国产产品的占比有望得到提升。在国产厂家中,通化东宝占据二代胰岛素最大份额,需求量共计3139万支,占二代总体需求量的34.78%;甘李药业占据三代胰岛素最大份额,需求量共计1160万支,占三代总体需求量的9.39%。

河南省此前公布的第六批国家组织药品集中采购约定采购量数据显示,河南省胰岛素总报量为1040万只,外资品牌采购量占河南省总采购量的30%左右。甘李药业总采购量196.3万支、通化东宝总采购量271.5万支、联邦药业总采购量208.1万支,外资企业诺和诺德、礼来、赛诺菲的总采购量分别为222.2万支、71.4万支、28.8万支。

三代胰岛素包括甘精胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液、谷赖胰岛素注射液等产品。国元证券研报显示,门冬胰岛素作为三代胰岛素,相比上代胰岛素在血糖控制、便捷性、灵活性方面存在优势,但目前两代胰岛素产品市场存在分隔,以二代胰岛素为主的传统市场在一定时期内依然稳定增长。

通化东宝方面介绍,胰岛素之间的替换存在一定难度和复杂性,与其说是“替换”,其实更多是对“新患”治疗方案的调整,对存量胰岛素使用患者而言,除非血糖出现波动,更换治疗方案的情况一般较少,二代胰岛素和三代胰岛素控糖效果差别不大。三代胰岛素替换的难度一直比较大,预计未来很长一段时间里,三代和二代胰岛素将保持并存、共同发展的局面。未来,凭借公司多年积累的品牌优势、良好的产品质量、完善的售后服务以及专业化的销售团队,公司有信心保持二代胰岛素稳步增长,同时将重点发力三代胰岛素市场,实现三代胰岛素成倍增长。

在未来糖尿病领域的研发创新方面,通化东宝方面表示,基于广大未满足的临床需求,公司积极布局前沿靶点及疗法,扩大适应症覆盖范围,拓宽疾病治疗领域。在糖尿病治疗领域,公司不断丰富、优化在研产品结构,实现了对胰岛素类似物注射液、GLP-1RA、高临床价值口服降糖药品研发的全覆盖。


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